| 产品名称 | 脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒（邻苯三酚红钼络合显色法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单试剂(R): 琥珀酸-苯甲酸钠缓冲液、邻苯三酚红、钼酸钠、吐温-20、生物防腐剂P-300； 校准品(Std)：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠； 质控品(Con)：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构体外定量测定人脑脊液/尿液样本中总蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 规格1：R: 4×50ml； 规格2：R: 4×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格3：R: 6×50ml； 规格4：R: 6×50ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格5：R: 6×60ml； 规格6：R: 6×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格7：R: 2×100ml； 规格8：R: 2×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格9：R: 4×100ml； 规格10：R: 4×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格11：R: 6×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格12：R: 4×500ml，Std: 1×1.0ml，Con: 2×1.0ml； 规格13：R: 4×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 40×1.0ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂密封，2～8℃避光冷藏储存，不可冷冻结冰，可稳定至制造后12个月。 试剂开瓶后2～8℃可稳定4周。校准品质控品均为液体，2～8℃冷藏储存，可稳定至制造后12个月。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202400260 |
| 注册人名称 | 上海聚创医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢 |
| 批准日期 | 2020-06-05 |
| 有效期至 | 2025-06-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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