产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH=7.6,浓度:18 mmol/L)组成;试剂2(R2):由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(PH=7.6,浓度:18 mmol/L)、羊抗人免疫球蛋白G抗体(浓度:45.00 g/L)组成;校准品 (液体)①:氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)②:人源性免疫球蛋白G(5.50±0.50g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)③:人源性免疫球蛋白G(11.20±1.00g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)④:人源性免疫球蛋白G(22.50±2.00g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)⑤:人源性免疫球蛋白G(33.70±3.00g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);校准品(液体)⑥:人源性免疫球蛋白G(45.00±5.00g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);质控品(液体)①:人源性免疫球蛋白G(10.00~15.00 g/L)氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%);质控品(液体)②:人源性免疫球蛋白G(20.00~25.00 g/L), 氯化钠 (9.0g/L),牛血清蛋白(10.0g/L),Proclin300(0.1%)。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清中免疫球蛋白G (IgG)的含量。 |
型号规格 | 1. 试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):2×40ml;2. 试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×40ml;3. 试剂1(R1):1×60ml,试剂2(R2):1×20ml;4. 试剂1(R1):1×90ml,试剂2(R2):1×30ml;5. 试剂1(R1):1×15ml,试剂2(R2):1×5ml。校准品(液体):6×1ml(选配)质控品(液体):2×1ml(选配) |
产品储存条件及有效期 | 1、未开封试剂、校准品、质控品应 2~8℃密闭保存,有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓 2~8℃保存,可稳定30天;校准品、质控品开瓶后2~8℃密闭保存,可稳定7天。 |
注册证编号 | 苏械注准20202400671 |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司 |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼 |
批准日期 | 2020-06-08 |
有效期至 | 2025-06-07 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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