| 产品名称 | 尿微量白蛋白(MAlb)测定试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液PH 7.5、聚乙二醇、硫柳汞；R2：磷酸盐缓冲液PH 7.5、硫柳汞、羊抗人MA1b抗体、吐温-20、曲拉通 X-100。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 50ml：R1 1×40ml R2 1×10ml；75ml：R1 1×60ml R2 1×15ml；300T：1×60ml 1×15ml；150ml：R1 2×60ml R2 2×15ml R1 3×40ml R2 3×10ml R1 4×30ml R2 4×7.5ml |
| 注册证编号 | 沪械注准20192400238 |
| 注册人名称 | 上海瑞安生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路115号3号楼A408-1 |
| 备注 | 原产品注册号：沪食药监械(准)字2014第2401108号。 |
| 批准日期 | 2019-05-24 |
| 有效期至 | 2024-05-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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