| 产品名称 | 全程C反应蛋白检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试纸条和缓冲液组成。其中，试纸条的主要组成成分： 1、硝酸纤维素膜(材质为硝酸纤维素)：鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体A(5mg/ml)；兔抗二硝基苯酚单克隆抗体(0.8mg/ml)；2、胶体金偶合物垫片(材质为玻璃纤维膜)：胶体金-鼠抗人C反应蛋白单克隆抗体B偶合物(7.7mg/ml)；胶体金-牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物(0.8mg/ml)；3、样本垫片(材质为玻璃纤维)；4、吸水垫片(材质为玻璃纤维和棉绒混合)；5、支撑垫片(材质为聚氯乙烯)。缓冲液的主要成分：10mM磷酸盐缓冲液，PH=7.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人全血、血清、血浆中C-反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(2℃– 30℃) 、干燥、避光处保存有效期为18个月。开封即用，用完即弃。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400492 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 批准日期 | 2019-05-23 |
| 有效期至 | 2024-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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