| 产品名称 | 头部多源γ射束立体定向放射治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由放射准直系统、治疗床、立体定位系统、电气控制系统(含主机电气控制系统软件组件XGD-CRL)、放射治疗记录与验证系统(OUR-XGD-RVS V2.0[适用于OUR-XGD型产品]、OUR-XGD/AR-RVS V2.0[适用于OUR-XGD/AR型产品])和放射治疗计划系统(Indelplan (OUR-XGD) V2.0和Indelplan (OUR-XGD/AR) V2.0)组成，OUR-XGD/AR型产品可选配放射治疗计划系统RT Pro TPS V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗颅内良、恶性肿瘤、颅内动静脉畸形及部分功能性疾病。该产品禁止用于治疗癫痫。 |
| 型号规格 | OUR-XGD，OUR-XGD/AR |
| 注册证编号 | 国械注准20173334495 |
| 注册人名称 | 深圳市奥沃医学新技术发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区北环大道9116号富华科技大厦B座8层801-803、805-811室 |
| 生产地址 | 深圳市平湖街道平龙东路403号2栋一楼A区厂房 |
| 批准日期 | 2017-10-16 |
| 有效期至 | 2022-10-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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