| 产品名称 | 立体定向手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 立体定向手术系统由立体定向框架(基框式、U形框式、底框式主框架、弓形臂、操作以及测量X-Y-Z轴、颅骨固定钉、长短直金属立柱、手术床连接器、扫描罩)、辅助器械(适配夹、标准针、标准尺、测量针)和计划软件三部分构成，按主框架特点和配置不同分五种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅脑微创立体定向手术系统 |
| 型号规格 | MD-2000A1、MD-2000A、MD-2000B、MD-2000C、MD-2000D |
| 注册证编号 | 苏械注准20182310087 |
| 注册人名称 | 南京麦迪柯科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区万安西路152号408室 |
| 生产地址 | 南京市江宁区万安西路152号408室 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2310868号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010602号。 |
| 批准日期 | 2018-04-28 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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