| 产品名称 | 便携式数字医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由便携X光主机(PX05)，限束器(BRC-05)，平板探测器(PaxScan4336W v4或Mars1417V-PSI或CareView 750Cw)，图像处理系统(MOC(V03.01.00))和移动机架(MS-05)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断用。 |
| 型号规格 | Beatle-05P |
| 注册证编号 | 粤械注准20182300526 |
| 注册人名称 | 深圳市宝润科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道龙井村龙井高新科技金谷创业园C栋7楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道龙井村龙井高新科技金谷创业园C栋7楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182300526”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2020-06-02 |
| 有效期至 | 2023-05-01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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