| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成： a) 移动车体、机架及定位臂； b) 组合式X射线源组件，型号：E-100R HF IMD/XR03； · 高压发生器，型号：E-100R HF · X射线管，型号：IMD/XR03 c) 控制器，型号：ELECTRONIC 100-30/15； d) 限束器。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备适用于医疗卫生部门用于手术室、急诊室和病房作床旁X射线摄影用。 |
| 型号规格 | CLASS 100-30型 |
| 注册证编号 | 京械注准20172300701 |
| 注册人名称 | IMD（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号标准厂房12号楼1-2层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区天竺空港经济开发区B区裕华路28号标准厂房12号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2017-06-13 |
| 有效期至 | 2022-06-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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