| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PLD9000A主要由X射线诊断高压发生装置VZW2930FC2-G3、X射线管组件RTC 600 HS、限束器XSQ40、诊断床ZDC40、操作台KZT70、平板探测器Pixium FE 4343 F、DR采集工作站DRA70组成；PLD9000B主要由X射线诊断高压发生装置VZW2930FC2-G3、X射线管组件RTC 600 HS、限束器XSQ40、诊断床ZDC50、操作台KZT70、平板探测器Pixium FE 4343 F、DR采集工作站DRA70组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该X射线机具有透视和摄影功能，用于胸部、腹部、骨与软组织摄影及胃肠透视/造影。 |
| 型号规格 | PLD9000A、PLD9000B |
| 注册证编号 | 粤械注准20182300368 |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤食药监械(准)字2014第2300613号。 |
| 批准日期 | 2018-03-23 |
| 有效期至 | 2023-03-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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