| 产品名称 | 医用诊断X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下部件构成：a)50Z控制台1台；b)50Z高频高压发生器 1台；c)QII X射线管组件1套，RAD-12/Diamond X射线管组件1套；d)高压电缆：2付 ；e)CH遥控诊断床1台；f)CP摄影床1台；g)DXSQ电动限束器1只、XSQ手动限束器1只；h)影像增强器及摄像机1套；i)监视器1台；j)电脑1台；k)数字胃肠影像系统软件 1 套 (版本V1.0.0.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸部、腹部、骨与软组织等平片检查诊断；胃肠消化道等造影(透视、摄片)检查诊断。 |
| 型号规格 | BK50 |
| 注册证编号 | 川械注准20182300022 |
| 注册人名称 | 四川博凯医疗电子有限责任公司 |
| 注册人住所 | 资阳市经济技术开发区安岳县工业园（安岳县石桥铺镇） |
| 批准日期 | 2018-01-23 |
| 有效期至 | 2023-01-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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