| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1)医用诊断X射线高频高压发生器(型号：HVG-55R)； 2)高频高压发生器控制台(型号：HVG-55RII) 3)X射线管组件(型号：SDR 150/30/50-1)； 4)X射线管(型号：SDR 150/30/50)； 5)限束器(型号：INNOVA C20)； 6) X射线成像系统(平板探测器类，型号：FPD1M(Venu1717M))； 7)滤线栅(选配，型号：JPI Grid-1000)； 8)计算机工作站(型号：Hyperion CX8)； 9)电动摄影机架(型号：Jx7000)； 10)移动摄影床(型号：DR-BED)。 11)天地智慧医疗一体化医用影像智控平台软件V6.0(型号：TopRay Platform-DR V6.0) |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于对患者X射线的摄影，获得单幅影像供临床医学诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2022-12-20 |
| 注册证编号 | 冀械注准20172300367 |
| 注册人名称 | 河北天地智慧医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102号 |
| 批准日期 | 2017-12-21 |
| 有效期至 | 2022-12-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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