| 产品名称 | X射线诊断设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由HK502-1型高压发生装置(含控制盒)、X射线管组件(RX10.40/125，DX3050/150，E7252X，E7843X)、限束器、遥控诊断床(DFZ-2床上管)、摄影床(DFY-1)、影像增强器(23XZ4ST)、电视图像系统(包括摄像机和存储盒)、监视器组成。DF-625H-1是由DF-625H-1A和DF-625H-1B组成的双床双管配置。DF-625H-1A和DF-625H-1B为单床单管配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对患者的胸部、腰椎、盆腔、四肢及胃肠等各部位做诊断检查用。 |
| 型号规格 | DF-625H-1、DF-625H-1A、DF-625H-1B |
| 注册证编号 | 津械注准20172300324 |
| 注册人名称 | 邦盛医疗装备（天津）股份有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区逸仙科学工业园翠鸣道 16 号D座南区 |
| 批准日期 | 2017-12-07 |
| 有效期至 | 2022-12-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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