| 产品名称 | 数字化医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、电源分配单元、控制台、球管立柱、胸片架、普通固定摄影床、无线数字平板探测器、图像处理系统(含软件)、显示器、滤线栅、拼接支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构通过X射线对人体进行摄影获得X射线图像，用于医学影像诊断。 |
| 型号规格 | uDR 596i(配置1、配置2、配置3、配置4) |
| 注册证编号 | 沪械注准20172300547 |
| 注册人名称 | 上海联影医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区城北路2258号 |
| 其他内容 | 产品配置见附页1、产品主要零部件信息见附页2 |
| 备注 | 对于辐射敏感人群，如孕妇、儿童和婴儿，须严格掌握检查指征。 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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