| 产品名称 | 数字化X射线摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、图像采集处理系统、监视器、摄影床、胸片架、滤线栅、电离室(选配)、移动平板罩壳(选配)和软件(康达洲际Apsaras DRCS应用软件，版本：V2.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可供医疗机构对患者的X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影和牙科X射线摄影。 |
| 型号规格 | KD-450A |
| 注册证编号 | 浙械注准20172300841 |
| 注册人名称 | 康达洲际医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市梅山保税港区康达路88号A区一楼101室 |
| 生产地址 | 宁波市北仑区梅山保税港区康达路88号 |
| 批准日期 | 2020-01-07 |
| 有效期至 | 2022-07-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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