| 产品名称 | 高频移动式手术X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高频移动式手术X射线机由X射线源组件(组合式)、影像增强器、C形臂及可移动机架、图像处理工作站或图像处理系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床X射线透视、摄影用。 |
| 型号规格 | PLX112、PLX112A、PLX112B、PLX112B1、PLX112C、PLX112C1、PLX112D、PLX112E、PLX116A、PLX116A1、PLX116B、PLX116B1 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172301756 |
| 注册人名称 | 南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区望溪路97、99号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2300260号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030034号。 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2022-09-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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