| 产品名称 | 车载X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高频高压发生器AKHF-5A、X射线管组件LQ16、X射线管XD57-20.40/125 、限束器AKHX-XS-I、影像增强器E5804SD-P3、X射线专用摄像机AKTV-CCD、控制台AKZT-T01、机架AKLT-T01、影像处理软件(V1.00)、显示器U2412Mc组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于车载X射线透视检查。 |
| 型号规格 | AKHX-200A-HF |
| 注册证编号 | 粤械注准20172301107 |
| 注册人名称 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号101，201，301，302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道同乐社区大坑路8号101，201，301，302 |
| 备注 | 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2019-07-25 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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