| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括X射线管组件(C40)、高压发生器(Dira-GY-50)；X射线成像装置包括平板探测器(FXRD-1717SA)、限束器(Dira-XSQ-01)；附属设备包括摄影床(Dira-syc)、机架(Dira-gj-50)、控制箱(Dira-kz-50)、图像处理软件(Dira-50)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 型号规格 | Dira-50。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182300079 |
| 注册人名称 | 山东迪纳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号北区 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区新材料产业园区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城7号楼北区 |
| 批准日期 | 2018-02-27 |
| 有效期至 | 2023-02-26 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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