| 产品名称 | 医用数字化X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线发生装置、X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括：X射线源组件、高压发生器；X射线成像装置包括：平板探测器(DR平板)；附属设备(床、台、器、架支持系统)包括：摄影床、摄影架、X射线悬吊支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者的摄影，获得单幅影像共临床诊断。 |
| 型号规格 | HDH8000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172300649 |
| 注册人名称 | 山东海鼎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省莱州市土山镇潘家村环日工业园 |
| 生产地址 | 山东烟台莱州市土山镇潘家村 |
| 批准日期 | 2017-08-18 |
| 有效期至 | 2022-08-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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