| 产品名称 | 常导型磁共振成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由磁体电源、磁体、射频发射线圈、射频容积接收线圈(2通道正交头线圈(10-F22146)、2通道正交膝线圈(10-F22150))、梯度功放、射频功放、谱仪控制台、工控机、隔离电源、患者检查床、成像软件HRMRI(发布版本 V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于头颅和膝关节的临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | HR-2000S |
| 注册证编号 | 国械注准20183280285 |
| 注册人名称 | 惠仁望都医疗设备科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省望都县经济开发区自强街1号 |
| 生产地址 | 河北省望都县经济开发区自强街1号 |
| 批准日期 | 2018-07-12 |
| 有效期至 | 2023-07-11 |
| 变更情况 | 2018-10-29 “注册人住所:河北省保定市望都县开发区规划路（望都九安门业有限公司前）；生产地址:河北省保定市望都县开发区规划路（望都九安门业有限公司前）。”变更为“注册人住所:河北省望都县经济开发区自强街1号；生产地址:河北省望都县经济开发区自强街1号。”。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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