| 产品名称 | 一次性使用无菌皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌皮肤滚针由支架、滚轮(不锈钢丝)、手柄组成。皮肤滚针上的针应采用GB/T4240-2009所规定的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成。皮肤滚针手柄、支架及滚轮部分材质采用GB/T 12672-2009标准规定的ABS工程塑料或YY/T 0242-2007标准规定的聚丙烯塑料制成。按尺寸不同分为六种规格。滚轮片可为3片～9片。一次性使用无菌皮肤滚针为一次性使用产品，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌皮肤滚针应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医临床进行体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 型号规格 | 0.20mm×0.5mm、0.22mm×0.2mm、0.22mm×0.5mm、0.22mm×1.0mm、0.22mm×1.5mm、0.22mm×2.0mm |
| 注册证编号 | 苏械注准20172272564 |
| 注册人名称 | 吴江市神灵美容医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号（潘水港村) |
| 生产地址 | 江苏省汾湖高新技术产业开发区北厍社区育才路148号15幢、16幢（潘水港村） |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2271549号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20080017号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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