| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针的针体采用06Cr19Ni10(SUS304)奥氏体不锈钢丝制成，针柄采用无氧铜丝制成，进针管采用聚氯乙烯塑料制成；按品种分为灭菌针灸针和未灭菌针灸针两种，按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针、三种，又可分为带进针管和不带进针管两种，按尺寸不同分为若干规格，灭菌针灸针为一次性使用产品，灭菌针灸针应无菌；未灭菌针灸针为非灭菌产品，使用前应进行严格的消毒处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位(含耳穴)不同深度的侵入式刺激用。 |
| 型号规格 | 针体直径：0.16mm-0.45mm；针体长度：13mm-100mm；详见附页。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172270199 |
| 注册人名称 | 苏州天一针灸器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市相城区黄桥镇青台村 |
| 生产地址 | 苏州市相城区黄桥街道永方路36号 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010589号。 |
| 批准日期 | 2017-02-24 |
| 有效期至 | 2022-02-23 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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