| 产品名称 | 多功能牵引床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为椅式、床式两种结构。椅式由控制盒、牵引座椅两部分组成。床式由控制台、牵引床体两部分组成。SQC-B1型为椅式；SQC-B5型、SQC-B6型、SQC-D1型、SQC-D3型为床式； |
| 适用范围/预期用途 | SQC-B1型适用于颈椎间盘突出症；SQC-D1型适用于腰椎间盘突出症；SQC-B5型、SQC-B6型、SQC-D3型适用于颈、腰椎间盘突出症； |
| 型号规格 | SQC-B1、SQC-B5、SQC-B6、SQC-D1、SQC-D3 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172260256 |
| 注册人名称 | 济南华乐医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区荷花路1617号 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区荷花路1617号 |
| 批准日期 | 2017-04-14 |
| 有效期至 | 2022-04-13 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-88272328; 13808920650 |
| 指导原则 | 电动牵引装置注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1665-2019 振动叩击排痰机 YY/T 1685-2020 气动脉冲振荡排痰设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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