产品名称 | 手动牵引系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | DFS—1 型、DFS—3型牵引系统由床架、床面、绑带、牵引带组成,DFS—2型、DFS—4型牵引系统由床架、床面、绑带、牵引带、颈椎套和颈椎牵引装置组成。牵引系统的床架、颈椎牵引装置采用GB/T 700-2006中Q235牌号的碳素结构钢材料制作,牵引带由丙纶长丝编织制作,绑带、颈椎套由PU革内衬棉布缝制而成。基本参数:牵引行程≤300mm;最大牵引力:腰椎1000N,颈椎500N;摇摆角度:DFS—3型、DFS—4型≥25°;外形尺寸:DFS—1 型、DFS—3型2480×700×558mm,DFS—2型、DFS—4型2480×700×1900mm;绑带尺寸:1100×230mm;牵引带宽度:≥30mm;转动手柄一圈产生牵引距离:腰椎牵引2±1mm,颈椎牵引90±15mm。 |
适用范围/预期用途 | 供临床颈、腰椎牵引治疗用 |
型号规格 | DFS—1型、DFS—2型、DFS—3型、DFS—4型 |
注册证编号 | 苏械注准20182260209 |
注册人名称 | 江苏德丰医疗设备有限公司 |
注册人住所 | 张家港市杨舍镇东莱西闸村 |
生产地址 | 张家港市杨舍镇东莱西闸村(东福公路北侧) |
备注 | 医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20030090号。 |
批准日期 | 2018-01-22 |
有效期至 | 2023-01-21 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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