| 产品名称 | 低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、皮肤电极对和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经皮镇痛及改善肌肉萎缩，对神经及肌肉进行刺激。 |
| 型号规格 | JMC-A1、JMC-A2 |
| 注册证编号 | 粤械注准20182260277 |
| 注册人名称 | 广州健明希医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市花都区新华街华兴工业区东升路自编2号A1厂房4楼 |
| 生产地址 | 广州市花都区新华街华兴工业区东升路自编2号A1厂房4楼 |
| 批准日期 | 2018-02-12 |
| 有效期至 | 2023-02-11 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18211479863; 13060964295;13710780506;020-36912530;020-61809300;13825198176;020-61862109;020-61809505;13922722171 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版） 低频电疗仪注册技术审查指导原则(2020年第39号) |
| 相关标准 |
YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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