| 产品名称 | 理疗肌贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 理疗肌贴由防水弹力棉布、医用压克力胶、硅油纸组成。该产品是每平方的弹力棉布上涂(40-70)g的胶水，且胶面呈水波纹状。该产品根据预期使用部位不同形状进行型号和规格的不同划分， 共计36个型号，54个规格。该产品为非灭菌的一次性医疗器械产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于运动损伤后软组织肿胀疼痛以及颈、腰、椎退行性改变，软组织劳损疼痛症状的辅助治疗。 |
| 型号规格 | HKT01：25×5000；HKT02：38×5000；HKT03：50×5000；HKT04：75×5000；HKT05：100×5000；HKT06：I型(50×250)×20；HKT07：I型(50×200)×20；HKT08：Y型(50×250)×20；HKT09：Y型(50×125)×20；HKT10：X型(50×250)×20；HKTI：I1、I2、I3、I4、I5、I6、I7、I8、I9、I10；HKTY：Y1、Y2、Y3、Y4、Y5、Y6、Y7、Y8；HKTX：X1、X2；HKTW：W1、W2；HKT-Groin：Groin；HKT-Postural：Postural；HKT-Hamstring：Hamstring；HKT-Elbow：Elbow1、Elbow2；HKT-HIP：Hip；HKT-Ljmphatic：Ljmphatic-S、Ljmphatic-M、Ljmphatic-L；HKT-Wrist：Wrist1、Wrist2；HKT-Neck：Neck1、Neck2；HKT-Upper knee：Upper Knee；HKT-Shoulder：Shoulder-Right、Shoulder-Left、Shoulder；HKT-Lower Back：Lower Back；HKT-Waist&Back：Waist&Back；HKT-Knee：Knee；HKT-Calf&Ankle：Calf&Ankle；HKT-Arch：Arch。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172262314 |
| 注册人名称 | 南京斯瑞奇医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳县经济开发区竹山路5号 |
| 生产地址 | 南京市高淳县经济开发区竹山路5号3号楼1层和5号楼 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2260306号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110011号。 |
| 批准日期 | 2017-11-21 |
| 有效期至 | 2022-11-20 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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