| 产品名称 | 弱视治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 弱视治疗仪由镜体和热源体两部分组成，镜体内有隔热内胆、脸板隔热片。镜体和内胆前部有对流孔，上方有两个排烟装置，下方有两个立柱座。镜框式脸板上有眼圈垫和鼻梁垫。镜框内有多层多孔眼镜片。 热源体的材料，用野菊花、艾草的干品粉末和木屑经过碳化处理后压制而成。镜体、内胆、脸板、隔热片、眼镜片由符合GB10009-1988标准的ABS阻燃塑料注塑粘合而成。眼圈垫和鼻梁垫由符合GB/T18944.1-2003标准的 高聚物多孔弹性材料 海绵与多孔橡胶制品制作而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 应用于儿童及16周岁以下青少年弱视(屈光不正性弱视、屈光参差性弱视、斜视性弱视)、远视眼等低视力眼病的康复治疗以及预防。 |
| 型号规格 | GMJ-B型 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172261951 |
| 注册人名称 | 连云港市一明医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 连云港市宁海新型工业园新北村黄武路西侧 |
| 生产地址 | 连云港市宁海新型工业园新北村黄武路西侧 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2260213号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20050049号。 |
| 批准日期 | 2017-10-09 |
| 有效期至 | 2022-10-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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