| 产品名称 | 语言功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件(版本号：3.0，软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括：单通道低通滤波器LA01、话筒、电脑主机、摄像头、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、语言功能评估与训练用具。专用软件包含以下五个功能模块：1)语言博士言语语言综合训练仪软件：用于言语语言障碍的综合康复训练；2)语言博士主题教育软件：用于语言障碍的主题康复训练；3)启智博士辅助沟通训练仪软件：用于沟通障碍的辅助沟通和康复训练；4)启智博士早期语言评估与干预仪软件：用于早期语言障碍的功能评估与康复训练；5)新概念学说话语言康复训练仪软件：用于语言障碍的康复训练。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对语言信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言障碍的诊断评估和康复训练提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr. Language、 Dr. Language-1、 Dr. Language-2、Dr. Language-3、Dr. Language-4、Dr. Language-5；Dr. Language-c、Dr. Language-1c、Dr. Language-2c、Dr. Language-3c、Dr. Language-4c、Dr. Language-5c；Dr. Language-d、Dr. Language-1d、Dr. Language-2d、Dr. Language-3d、Dr. Language-4d、Dr. Language-5d. |
| 注册证编号 | 沪械注准20172260705 |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业园228号 |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增） |
| 备注 | 原注册证号：沪食药监械(准)字2013第2261755号 |
| 批准日期 | 2017-12-11 |
| 有效期至 | 2022-12-10 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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