| 产品名称 | 耳廓矫形器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由矫形器基托、固定盖、条形耳轮牵拉矫正弹片、U形耳轮牵拉矫正弹片、耳甲腔扩张成型弓组成。根据左右耳尺寸，可分为2个规格。产品为非灭菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。 |
| 型号规格 | L11211、R11211 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172261511 |
| 注册人名称 | 泰州莱赛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）东侧部分 |
| 生产地址 | 中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G26幢）四楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120110号。 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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