| 产品名称 | 中低频脉冲推拿治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品由主机、电极线、手套电极及固定电极组成。主要性能指标：1.工作频率：a)分证型处方模式下，其输出脉冲频率：2000Hz、3000Hz、4000Hz、5000Hz，误差±10%。调制波频率0.5-150Hz，误差±10%。b)推拿模式下：ABE-T2A型频率50Hz，误差±10%。其他型号为输出脉冲频率2000Hz，误差±10%。调制波频率0.5-150Hz，误差±10%。2.输出电流：ABE-T2A型：分证型处方模式下，最大输出电流不大于100mA；推拿治疗模式下，最大输出电流不大于50mA。其他型号：最大输出电流不大于100mA。3.定时：a)分证型治疗模式下，误差±5%，倒计时结束有声音提示，同时关闭输出。b)推拿模式下，计时误差±5%，倒计时结束有声音提示，同时关闭输出。4.单脉冲输出能量：对于500欧姆负载电阻，脉冲宽度小于0.1s,每一脉冲的能量必须不超过300mJ. |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于脑卒中恢复期患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | ABE-T1A、ABE-T1B、ABE-T2A、ABE-T2B |
| 注册证编号 | 豫械注准20172260335 |
| 注册人名称 | 郑州爱博尔医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层20号房 |
| 生产地址 | 郑州市高新区西四环企业公园1幢2单元4层19号房 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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