| 产品名称 | 远红外理疗贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由远红外陶瓷粉、医用压敏胶、无纺布及硅油纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PMBX-A：缓解颈椎病引起的颈部的疼痛；PMBX-B：缓解肩周炎引起的肩部的疼痛；PMBX-C：缓解腰椎间盘突出症引起的腰部的疼痛；PMBX-D：缓解风湿性关节炎引起的腿部的疼痛；PMBX-E：缓解软组织损伤引起的疼痛；PMBX-F：缓解骨质增生引起的疼痛；PMBX-I：缓解颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、风湿性关节炎、软组织损伤、骨质增生引起的疼痛。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20182260071 |
| 注册人名称 | 济南平民百姓医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市泺源大街118号泺源商务服务中心第5层 |
| 生产地址 | 济南市市中区济微路119号院内 |
| 批准日期 | 2019-12-09 |
| 有效期至 | 2023-02-23 |
| 编码代号 | 6826物理治疗及康复设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0531-69989982; 0531-87583377 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求 电热垫和电热床垫 安全专用要求 YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备 YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备 YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器 YY/T 0952-2022 医用控温仪 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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