| 产品名称 | 等离子射频手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由主机、脚踏开关、流量控制器、手柄连线、双极射频电极组成。其中电极为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期。电极及附件的具体型号详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对人体软组织进行切割、消融、凝固和止血，需在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | ARS900、ARS800、ARS700、ARS600、ARS500、ARS300 |
| 注册证编号 | 国械注准20173250743 |
| 注册人名称 | 江苏邦士医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢6层 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢六层 |
| 备注 | 2017年7月25日同意更正适用范围内容，2017年5月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-07-25 |
| 有效期至 | 2022-05-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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