| 产品名称 | 心肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡、一次性塑料吸管组成。其中试剂的基本组成为样品垫、固相金标单克隆抗体(碳酸钾与单克隆抗体比例为5:2)、固相有抗cTnI单克隆抗体(浓度为0.1mg/mL)与羊抗鼠IgG抗体(浓度为1.5mg/mL)的硝酸纤维素膜和上端吸水纸；一次性塑料吸管数量与产品数量一致。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人血清/血浆中的心肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温4-30℃、避光、湿度20%-90%条件下贮存，不得冻存，有效期为24个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152400446 |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 批准日期 | 2020-04-21 |
| 有效期至 | 2025-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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