| 产品名称 | 消融电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 消融电极按结构和工作原理的不同分为单极消融电极(以下简称单极)和双极消融电极(以下简称双极)。单极由电极、电极开关、绝缘套管、电路板固定件、导线、电路板、伸缩推片、吸引管、吸引管接头、插头组成。(注：不可吸烟式单极无绝缘套管、吸引管、吸引管接头。不可伸缩式单极无伸缩推片)。双极由左电极片、右电极片、左输水管、右输水管、控水阀、电极座、电极座外壳、导线、插头、PVC管组成。(注：双极不滴水无左输水管、右输水管、控水阀、PVC管。双极单侧滴水无右输水管、控水阀)。其中，单极的电极为303不锈钢、钨钢，绝缘套管和涂层为聚四氟乙烯，包裹于303不锈钢外；双极为304不锈钢，绝缘涂层为环氧树脂，包裹于304不锈钢外。经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频发生器配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。 |
| 型号规格 | DXST25-D、DXST30-D、DXST50-D、DXST55-D、DXST80-D、DXST85-D、DXST120-D、DXSM25-D、DXSM30-D、DXSM50-D、DXSM55-D、DXSM80-D、DXSM85-D、DXSM120-D、DXBT25-D、DXBT30-D、DXBT50-D、DXBT55-D、DXBT80-D、DXBT85-D、DXBT120-D、DXBM25-D、DXBM30-D、DXBM50-D、DXBM55-D、DXBM80-D、DXBM85-D、DXBM120-D、DXST25-Z、DXST30-Z、DXST50-Z、DXST55-Z、DXST80-Z、DXST85-Z、DXST120-Z、DXSM25-Z、DXSM30-Z、DXSM50-Z、DXSM55-Z、DXSM80-Z、DXSM85-Z、DXSM120-Z、DXBT25-Z、DXBT30-Z、DXBT50-Z、DXBT55-Z、DXBT80-Z、DXBT85-Z、DXBT120-Z、DXBM25-Z、DXBM30-Z、DXBM50-Z、DXBM55-Z、DXBM80-Z、DXBM85-Z、DXBM120-Z、DXST25-W、DXST30-W、DXST50-W、DXST55-W、DXST80-W、DXST85-W、DXST120-W、DXSM25-W、DXSM30-W、DXSM50-W、DXSM55-W、DXSM80-W、DXSM85-W、DXSM120-W、DXBT25-W、DXBT30-W、DXBT50-W、DXBT55-W、DXBT80-W、DXBT85-W、DXBT120-W、DXBM25-W、DXBM30-W、DXBM50-W、DXBM55-W、DXBM80-W、DXBM85-W、DXBM120-W、DBST-D50、DBST-D80、DBSM-D50、DBSM-D80、DBBT-D70、DBBT-D72、DBBT-D100、DBBT-D102、DBBT-D150、DBBT-D152、DBBM-D70、DBBM-D72、DBBM-D100、DBBM-D102、DBBM-D150、DBBM-D152、DBBM-Z70、DBBM-Z150、DBBT-Z70、DBBT-Z150、DBBT-W70、DBBT-W100、DBBT-W150、DBBM-W70、DBBM-W100、DBBM-W150、DBBM-Q150/03、DBBM-Q150/05、DBBM-Q152/03、DBBM-Q152/05、DBBM-F150/10、DBBM-F152/10、DBBM-F156/10、DBBM-F158/10、DBBM-S135/10、DBBM-S135/13、DBBM-S135/15、DBBM-S138/10、DBBM-S138/13、DBBM-S138/15、DBBM-S140/10、DBBM-S140/13、DBBM-S140/15、DBBM-S145/10、DBBT-S145/13、DBBM-S145/15、DBBM-B135/10、DBBM-B135/15、DBBM-H150/05、DBBM-H155/05、DBBM-H158/05、DBBM-H160/05、DBBM-H162/05、DBBM-H165/05 DBBM-H150/10、DBBM-H155/10、DBBM-H158/10、DBBM-H160/10、DBBM-H162/10、DBBT-H165/10、DBBM-H150/13、DBBM-H155/13、DBBM-H158/13、DBBM-H160/13、DBBM-H162/13、DBBM-H165/13、DBBM-H150/15、DBBM-H155/15、DBBM-H158/15、DBBM-H160/15、DBBM-H162/15、DBBM-H165/15、DBBM-H150/20、DBBM-H155/20、DBBM-H158/20、DBBM-H160/20、DBBM-H162/20、DBBM-H165/20、DBBM-XZ45、DBBM-XZ55、DBBM-XZ65、DBBM-XZ76、DBBM-XZ100、DBBM-XZ120、DBBM-XZ150、DBBM-XZ180、DBBM-XZ200、DBBM-XZ220、DBBM-XZ250、DBBM-XZ280、DBBM-XW55、DBBM-XW76、DBBM-XW102、DBBM-XW106、DBBM-XW127、DBBM-XW152、DBBM-XW178、DBBM-XW200、DBBM-XW220、DBBM-XW250、DBB-TXW280、DBBM-XH55、DBBM-XH76、DBBM-XH102、DBBM-XH106、DBBM-XH127、DBBM-XH152、DBBM-XH178、DBBM-XH200、DBBM-XH220、DBBM-XH250、DBBM-XH280、DBBM-XC100、DBBM-XC102、DBBM-XC127、DBBM-XC152、DBBM-XC178、SZB1203、SZD1203、SZS1203、SZB1205、SZD1205、SZS1205、SZB1210、SZD1210、SZS1210、SZB1212、SZD1212、SZS1212、SZB1403、SZD1403、SZS1403、SZB1405、SZD1405、SZS1405、SZB1410、SZD1410、SZS1410、SZB1412、SZD1412、SZS1412、SZB1603、SZD1603、SZS1603、SQB1603、SQD1603、SQS1603、SZB1605、SZD1605、SZS1605、SQB1605、SQD1605、SQS1605、SZB1610、SZD1610、SZS1610、SQB1610、SQD1610、SQS1610、SZB1612、SZD1612、SZS1612、SQB1612、SQD1612、SQS1612、SQB1803、SQD1803、SQS1803、SQB1805、SQD1805、SQS1805、SQB1810、SQD1810、SQS1810、SQB1812、SQD1812、SQS1812、SQB2003、SQD2003、SQS2003、SQB2005、SQD2005、SQS2005、SQB2010、SQD2010、SQS2010、SQB2012、SQD2012、SQS2012、SQB2203、SQD2203、SQS2203、SQB2205、SQD2205、SQS2205、SQB2210、SQD2210、QS2210、SQB2212、SQD2212、SQS2212、SQB2403、SQD2403、SQS2403、SQB2405、SQD2405、SQS2405、SQB2410、SQD2410、SQS2410、SQB2412、SQD2412、SQS2412 |
| 注册证编号 | 川械注准20182250090 |
| 注册人名称 | 成都博美医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号2栋3层 |
| 备注 | 新《分类目录》的产品管理类别为Ⅱ类，分类编码为01。 |
| 批准日期 | 2018-05-28 |
| 有效期至 | 2023-05-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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