| 产品名称 | 一次性使用双极电凝镊 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双极电凝镊根据长度和形状不同分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种；按工作头端宽度分为A型、B型两种型号，分出水和非出水两种方式，出水方式分单侧出水和双侧出水。出水电凝镊由镊片、镊座、电线(可选配)、插头、输水管、出水端组成；非出水电凝镊由镊片、镊座、电线(可选配)、插头组成。电凝镊的镊片采用H62黄铜制成，镊座采用ABS材料制成，输水管采用输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成，外表面油漆采用绝缘漆，配套电线材料采用软聚氯乙烯电缆料 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配套用，在双极工作模式下对组织进行电凝用 |
| 型号规格 | DNN-Ⅰ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-单侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-单侧、 DNN-Ⅰ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅱ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅲ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅳ型-A(B)-双侧、DNN-Ⅰ型-A(B)、DNN-Ⅱ型-A(B)、DNN-Ⅲ型-A(B)、DNN-Ⅳ型-A(B) |
| 注册证编号 | 苏械注准20182250371 |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2250288号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010532号。 |
| 批准日期 | 2018-02-05 |
| 有效期至 | 2023-02-04 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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