产品名称 | 冲洗吸引电凝切割器(外科术中止血装置) |
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结构及组成/主要组成成分 | XH-III-160、XH-III-280、XH-III-330、XH-III-420、XH-III-330C、XH-III-330H、XH-III-280电钩、XH-III-280电铲、XH-III-330电钩、XH-III-330电铲、XH-III-420电钩、 XH-III-420电铲型切割器由刀头(不粘涂层可选)、功能管、阀体组件(吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头、负压吸引头、截流夹、导管)、按钮开关、推键、塑料柄部、电线和插头组成;XH-III-280刮吸、XH-III-280铲形、XH-III-330刮吸、XH-III-330铲形、XH-III-330G、XH-III-330A型切割器由刀头(不粘涂层可选)、功能管、推键、按钮开关、塑料柄部、电线、插头和三通组成;XH-III-280脚控、XH-III-330脚控、XH-III-330J型切割器由刀头(不粘涂层可选)、功能管、塑料柄部、推键、电线、插头和三通组成;XH-III-280胸科、XH-III-330胸科、XH-III-330X型切割器由刀头、功能管(可选)、按钮开关、塑料柄部、三通(可选)、电线和插头组成;XH-III-330D型切割器由刀头、功能管、按钮开关、塑料柄部、吸引管、吸引管接头、三通(可选)、电线、插头和LED灯组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于与频率为0.3MHz~3MHz的高频手术设备和吸引装置配合使用,在高频手术中进行电凝、钝切、刮爬、冲吸及止血用。 |
型号规格 | XH-III-160、XH-III-280、XH-III-330、XH-III-420、XH-III-330C、XH-III-330H、XH-III-280电钩、XH-III-280电铲、XH-III-280刮吸、XH-III-280铲形、XH-III-280脚控、XH-III-280胸科、XH-III-330电钩、XH-III-330电铲、XH-III-330刮吸、XH-III-330铲形、XH-III-330脚控、XH-III-330胸科、XH-III-420电钩、 XH-III-420电铲、XH-III-330G、XH-III-330A、XH-III-330J、XH-III-330D、XH-III-330X。 |
注册证编号 | 辽械注准20182250040 |
注册人名称 | 鑫海合星科技(大连)有限公司 |
注册人住所 | 大连经济技术开发区双D4街19-5号-1(3、4层) |
生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1 |
批准日期 | 2018-04-28 |
有效期至 | 2023-04-27 |
编码代号 | 6825医用高频仪器设备 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0411-87967917 |
指导原则 |
心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则 手术电极注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
相关标准 |
YY 0897-2013 耳鼻喉射频消融设备 YY 0778-2018 射频消融导管 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
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