| 产品名称 | 双极射频手术刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由子针、回路电极、绝缘层、套管、电缆线、插头、手柄(包含O型圈及弹簧等)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与高频发生器(美国Elliquence公司的Endovapor型号)及脊柱内窥镜配合使用，用于椎间盘手术中对纤维环组织进行皱缩、凝固、止血。 |
| 型号规格 | FS C04-2、FS C04-3 |
| 注册证编号 | 国械注准20173251563 |
| 注册人名称 | 方润医疗器械科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室、4幢401室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号9幢502室 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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