| 产品名称 | 一次性使用高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用高频手术电极按控制方式分手控(S)和脚控(J)两种形式，按是否吸烟分吸烟(X)和非吸烟(F)两种。手控高频手术电极由刀头、柄部、按钮、电缆线、吸管(可无)、插头、推钮(可无)组成。脚控高频手术电极由刀头、柄部、电缆线、吸管(可无)、插头组成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术设备配套，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固。 |
| 型号规格 | XGQ-S-X-20、XGQ-S-F-20、XGQ-J-X-20、XGQ-J-F-20、XGQ-S-X-25、XGQ-S-F-25、XGQ-J-X-25、XGQ-J-F-25、XGQ-S-X-50、XGQ-S-F-50、XGQ-J-X-50、XGQ-J-F-50、XGQ-S-X-80、XGQ-S-F-80、XGQ-J-X-80、XGQ-J-F-80、XGQ-S-X-100、XGQ-S-F-100、XGQ-J-X-100、XGQ-J-F-100、XGQ-S-X-150、XGQ-S-F-150、XGQ-J-X-150、XGQ-J-F-150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172251770 |
| 注册人名称 | 扬州市霞光医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030023号。 |
| 批准日期 | 2017-09-26 |
| 有效期至 | 2022-09-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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