| 产品名称 | 超声多普勒胎儿/母亲监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、探头(用于胎儿监护的超声探头、宫缩压力探头，用于母亲监护的无创血压袖带、心电导联线、体温探头、脉搏血氧探头)、胎动标识电缆、打印装置(可独立或内置)、联网通讯接口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测。 |
| 型号规格 | BFM-700、BFM-700+、BFM-700E、BFM-700E+、BFM-700A、BFM-700M |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20182230651 |
| 注册人名称 | 深圳市贝斯曼精密仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182230651”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：18妇产科、辅助生殖和避孕器械-02妇产科测量、监护设备。 |
| 批准日期 | 2020-05-26 |
| 有效期至 | 2023-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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