| 产品名称 | 消毒型医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由耦合剂和药用聚乙烯瓶组成，耦合剂主要组成成分(体外诊断试剂)：1%卡波姆、8%甘油、1%丙二醇、0.14%三乙醇胺、0.1%博克-DP(三氯羟基二苯醚)、纯化水， 产品为非无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，改善探头与患者皮肤/黏膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、黏膜功能。 |
| 型号规格 | 10g、15g、20g、25g、30g、35g、100g、250g、500g |
| 注册证编号 | 闽械注准20172230037 |
| 注册人名称 | 苏比克（福州）药械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市闽侯县南屿镇元峰村 |
| 生产地址 | 福州市闽侯县南屿镇元峰村 |
| 批准日期 | 2017-02-09 |
| 有效期至 | 2022-02-08 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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