| 产品名称 | 全数字彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字彩色超声诊断仪由主机、标配探头(3.5MHzR60宽频电子凸阵)、选购探头(3.5MHzR15宽频电子凸阵、7.5MHzL46宽频电子线阵、6.5MHzR12宽频电子凸阵)、显示器组成。根据外型分为便携式和推车式，又按选购件不同共分八种型号 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查 |
| 型号规格 | LEO-3200D1、LEO-3200D2、LEO-3200E1、LEO-3200E2、LEO-3200G1、LEO-3200G2、LEO-3200H1、LEO-3200H2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182231152 |
| 注册人名称 | 江苏雷奥生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 生产地址 | 徐州高新区第二工业园银山路16号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2230304号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20120078。 |
| 批准日期 | 2018-07-10 |
| 有效期至 | 2023-07-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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