产品名称 | 医用消毒超声耦合剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 医用消毒超声耦合剂由卡波姆、三氯生、丙二醇和去离子水组成组成;材料要求符合YY 0299-2008标准要求;按照装量的不同可分为6种规格。本产品为非无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 在超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中间媒介。 |
型号规格 | 12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支;250g/瓶 |
注册证编号 | 苏械注准20182230037 |
注册人名称 | 江苏西臣奥勒医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 建湖民营科技创业园4号路88号 |
生产地址 | 建湖县民营科技创业园建宝北路108号2楼 |
备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2014第2230418号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120118号。 |
批准日期 | 2018-01-04 |
有效期至 | 2023-01-03 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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