| 产品名称 | 超声妇产科手术监视仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声妇科手术监视仪由主机(软件版本V1.2)、显示器和探头组成。探头包括：腔内探头(CXA10R/6.5MHz)、凸阵探头(CXA60R/3.5MHz)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位施行人工流产、取放宫内节育器妇产科宫腔手术监视用。 |
| 型号规格 | DW-400 DW-460 DW-480 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172231660 |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械(准)字2013第2231493号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20060026号。 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2022-08-31 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0516-87730768; 0516-87738768;15298782585;15335104441;13814800421;0516-87730798;0516-82388955 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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