| 产品名称 | 全数字超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、探头、监视器组成。EMP-2800为推车式，EMP-2000为便携式。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、心脏、浅表小器官、妇产科(含计划生育手术)、泌尿科的临床超声检查。 |
| 型号规格 | EMP-2800、EMP-2000 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172230770 |
| 注册人名称 | 深圳市恩普电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 生产地址 | 深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋301B区 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172230770”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备。 |
| 批准日期 | 2020-07-16 |
| 有效期至 | 2022-05-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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