| 产品名称 | 医用数字X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线管组件、高压发生器、平板探测器 、滤线栅、限束器、电离室、悬吊式X射线管支撑装置、摄影床、胸片架、图像采集处理系统(电脑主机、显示器、软件Xsence发布版本：V2)组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于对患者的X射线摄影，获得X射线的影像供临床诊断。不适用于乳腺X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | Sagittarius II XD(配置一、配置二) |
| 注册证编号 | 沪械注准20192060484 |
| 注册人名称 | 上海黛美医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601室 |
| 生产地址 | 上海漕河泾开发区松江高科技园莘砖公路518号11幢601、604室 |
| 批准日期 | 2019-11-13 |
| 有效期至 | 2024-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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