| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测试卡 2.说明书 1份 3.全血样本稀释液 1瓶心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测试卡由试纸条和塑料卡组成；试纸条由反应膜、金标垫、样品垫和吸水纸组成。反应膜的检测线分别包被有鼠抗cTnI(cTnI-1) (使用浓度为1.2～1.5mg/mL)、抗Myo(Myo-2)(使用浓度为0.3～0.5mg/mL)和抗CK-MB(CK-MB-4)(使用浓度为0.4～0.6mg/mL)单克隆抗体，质控线包被有羊抗鼠IgG(使用浓度为1.0mg/mL)。金标垫包被有标记鼠抗cTnI(cTnI-9)、抗Myo(Myo-3)和抗CK-MB(CK-MB-3)的胶体金(标记好的鼠抗cTnI、抗Myo和抗CK-MB的胶体金的使用浓度为4～10 O.D./mL)。全血样本稀释液：为0.01M的磷酸盐缓冲液，pH为7.2±0.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒定性检测人全血、血清、血浆样本中的心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶。 |
| 型号规格 | 卡型(单人份包装)：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装于4℃～30℃避光干燥保存，不得冻存。产品自生产之日起有效期为24个月。试剂应在铝箔袋撕开后1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152400906 |
| 注册人名称 | 南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 生产地址 | 江苏省如皋市城南街道海阳南路2号电子信息产业园6号楼203室 |
| 批准日期 | 2020-07-21 |
| 有效期至 | 2025-07-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
