| 产品名称 | 定量超声骨密度测量系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、彩色显示器、键盘、鼠标、打印机(选配件)、超声骨密度数字采集器、超声波探头(双侧)部分组成。主机采用台式计算机或笔记本电脑，通过USB连接超声骨密度数字采集器，并执行程序。主要性能指标：(1)超声发射中心频率：0.5MHz，偏差不大于±10%；(2)宽带超声衰减(BUA)及误差；BUA误差最大不超过±18%(水模)；(3)声速(SOS)及误差：SOS误差不得超过±2.5%；(4)测量时间：＜25秒。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用超声波测定受试者足根部位的骨密度值。 |
| 型号规格 | UBS-3000* |
| 产品储存条件及有效期 | 见附件 |
| 注册证编号 | 陕械注准20172230015 |
| 注册人名称 | 陕西康荣信智慧医学系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区渭阳西路70号偏转东区3-1栋（原一分厂厂房三、四层） |
| 批准日期 | 2017-01-17 |
| 有效期至 | 2022-01-16 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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