| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | （1）检测卡：检测卡由塑料卡和试纸条组成。试纸条由硝酸纤维素膜（检测区包被有心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1和多克隆抗体2，质控区包被有羊抗鼠IgG），荧光垫（喷有荧光标记的心肌肌钙蛋白I单克隆抗体3），样品垫，吸水纸，PVC板构成 （2）ID卡：一张，内集成本批次产品校准曲线数据 （3）干燥剂：一袋，内含二氧化硅 注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清、血浆和全血中人心肌肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2024-08-25 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402774 |
| 注册人名称 | 武汉生之源生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼 |
| 生产地址 | 武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2019-08-26 |
| 有效期至 | 2024-08-25 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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