| 产品名称 | 梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被板条、阴性对照、阳性对照、酶结合物、浓缩洗涤液(40×)、底物液A、底物液B、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清样本中的梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401448 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 2020-09-27 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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