| 产品名称 | 吗啡检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.吗啡检测试剂盒：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由金标吗啡单克隆抗体、吗啡-牛血清白蛋白结合物、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。2.一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人体尿液中最低检出浓度为300ng/mL的吗啡，用于吗啡的初筛检测。 |
| 型号规格 | 卡型：40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期24个月。避光干燥处储存，切勿冷冻。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153401398 |
| 注册人名称 | 杭州隆基生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号 |
| 批准日期 | 2020-04-13 |
| 有效期至 | 2025-04-12 |
| 变更情况 | 2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2019-09-02 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-01 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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