| 产品名称 | 血糖/总胆固醇/甘油三酯/尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳和主电路板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套试纸配合使用，用于体外检测人体毛细血管全血中葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、尿酸的浓度。 |
| 型号规格 | JS-1、JS-2、CH-1 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192220937 |
| 注册人名称 | 湖南南雪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号 |
| 批准日期 | 2019-12-10 |
| 有效期至 | 2024-12-09 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-08-05 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房(委托生产）”；2、备注：“委托生产企业：湖南华联康生物科技有限公司；统一社会信用代码：914304000771896818 ”。 变更时间：2021-08-20 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南华联康生物科技有限公司”变更为“湖南南雪医疗器械有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”。 变更时间：2024-05-08 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市衡南县云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园内 301 室（紫晶云康投资公司内）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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